科技部网站发布消息，旨在深入实施《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），并提高我国人类遗传资源管理的规范化水平。为此，科技部发布了《人类遗传资源管理条例实施细则》（以下简称《实施细则》）。以下是针对公众关心的《实施细则》相关问题的详细解读：
问题1：《实施细则》的制定背景和过程是什么？
答：科技部在《条例》发布后，为加强人类遗传资源的管理，促进其有效保护和合理利用，启动了《实施细则》的制定工作。在广泛征求国务院有关部门、省级科技行政部门、科研机构、企业、专家学者及公众意见，并经过充分研究和吸收后，形成了《实施细则》。
问题2：《实施细则》的总体思路有哪些？
答：《实施细则》以《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国科学技术进步法》等相关法律为基础，以问题和实际需求为导向，细化落实《条例》。具体包括：依法行政、履职尽责，科学、严谨、高效地开展人类遗传资源管理；明确中央和地方在人类遗传资源管理方面的职责，推动建立一体化的监督管理机制；明晰管理界限，深化“放管服”改革，强化关键环节管控；实现制度实施的可及性，完善程序性规定，强化监督检查和行政处罚的具体措施。
问题3：《实施细则》中提到的优化措施包括哪些内容？
答：深化“放管服”改革，优化人类遗传资源活动行政许可与备案要求及流程。具体包括：优化行政许可和备案范围，明确人类遗传资源信息管理范畴；强化制度可操作性，规范行政审批和备案的申请、变更、延续、撤销等程序；落实人类遗传资源管理登记和报告制度，包括全国人类遗传资源调查、重要遗传资源登记和主动申报制度等。
问题4：《实施细则》对外方单位的定义范围有哪些具体规定？
答：《实施细则》所称境外组织、个人设立或者实际控制的机构，包括以下几种情形：境外组织、个人持有或间接持有机构百分之五十以上的股份等权益；虽不足百分之五十，但足以对机构决策、管理等行为进行支配或施加重大影响；通过投资关系、协议等对机构决策、管理等行为进行支配或施加重大影响；以及其他法律、行政法规、规章规定的情形。
问题5：《实施细则》中提到的快速审批机制是什么？
答：针对重大公共卫生事件等突发事件，科技部建立快速审批机制，加快办理涉及人类遗传资源的行政许可申请。按照统一指挥、高效快速、科学审批的原则，科技部将加快组织开展行政许可申请的受理、评审、审查等工作。快速审批的具体情形、程序、时限、要求等由科技部另行规定。
问题6：《实施细则》中关于监督检查和行政处罚有哪些规定？
答：《实施细则》在深化“放改服”改革的基础上，强化人类遗传资源活动的监管，实现从严监管和促进创新相结合。具体规定包括：设计日常监督检查、重点监督检查和专项监督检查等差异化分类监督机制；细化行政强制、证据保全等措施；建立健全行政执法机制，具体规定行政处罚的听证制度、审查和决定、执行等，强化对人类遗传资源监管的法律责任。
（中国小康网综合科技部网站）
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